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榆垡医疗器械公司医疗器械管理软件要求办不好全额退款北京医疗器械公司注册办不成全额退款

182 ?0157 ?8953魏经理北京医疗器械公司注册办不成全额退款

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我不是天生的王者，但我骨子里流着不服输的血液。眼泪不是答案，拼搏才是选择。只有回不了的过去，没有到不了的明天。

一、申办医疗器械经营许可证有什么注意的？

1、经营的办公室和库房要对应产品来确认面积

2、根据经营的产品确认质量管理人

3、含试剂需要有主管检验师

4、质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

5、现场核查时，法定代表人、企业负责人、质量负责人、采购、验收、库管、销售等主要人员要在场，并提供人员学历或职称证明、劳动用工合同、简历、工作经历证明、培训记录、健康证明

我司可以提供办公室和库房配合核查。

二、申办医疗器械经营许可证期限

自受理之日起30个工作日内对申请材料进行审核并作出行政许可决定，按照《北京市＜医疗器械经营质量管理规范＞现场检查评定细则》的要求开展现场核查。需要整改的，经营企业应于规定期限内完成整改，并提交复审申请，整改时间不计入审核时限。符合规定的，我局作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发放《医疗器械经营许可证》；不符合规定的或整改后仍不符合规定的，将作出不予许可的书面决定，并注明理由。

三、申办医疗器械经营许可证需要什么材料？

1、营业执照副本、组织机构代码副本原件；

2、公章

3、注册地址产权证复印件、租房合同原件；仓库地址产权证复印件、租房合同原件；

4、医疗器械经营范围确定好所做项目；?

5、法人身份证原件、毕业证原件和简历、体检报告或健康证；

6、企业负责人的身份证原件、体检报告、毕业证原件和简历或健康证（要求高中以上学历，诊断试剂的法人或企业负责必须是大专以上学历）；

6、质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历、体检报告或健康证；

7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、体检报告或健康证；

8、医疗器械计算机管理系统；

9、产品注册证复印件，供应商资质；

10、公司座机、传真、邮箱、法人号、联系人手机号

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魏经理--182 ?0157 ?8953

大兴区金星路18号6幢1层165室（工商税务分中心院内）

昨天天气非常热，某女和男朋友逛街，有个小男孩老是跟在某女后面，很好奇，某女：“小朋友，你为什么老是跟着我，是不是你觉得我像你妈妈？”

小男孩：“阿姨，你人胖影子大，跟你后面凉快呀！”活到老，学到老。 如果拿望远镜去看别人，就会拿放大镜来看自己。 励志格言 励志格言 读不在三更五鼓，功只怕一曝十寒。 你可以这样理解impossible,——I'm possible。 发光并非太阳的专利，你也可以发光。 世上没有绝望的处境，只有对处境绝望的人。 把活着的每一天看作生命的最后一天。 要冒一险！ 知识给人重量，成就给人光彩[1]，大多数人只是看到了光彩，而不去称量重量。 人之所以有一张嘴，而有两只耳朵，原因是听的要比说的多一倍。 与其临渊羡鱼，不如退而结网。 人生应该如蜡烛一样，从顶燃到底，一直都是光明的。 ——萧楚女 人生的价值，即以其人对于当代所做的工作为尺度。 ——徐玮 不要等待机会，而要创造机会。活到老，学到老。 如果拿望远镜去看别人，就会拿放大镜来看自己。 励志格言 励志格言 读不在三更五鼓，功只怕一曝十寒。 你可以这样理解impossible,——I'm possible。 发光并非太阳的专利，你也可以发光。 世上没有绝望的处境，只有对处境绝望的人。 把活着的每一天看作生命的最后一天。 要冒一险！ 知识给人重量，成就给人光彩[1]，大多数人只是看到了光彩，而不去称量重量。 人之所以有一张嘴，而有两只耳朵，原因是听的要比说的多一倍。 与其临渊羡鱼，不如退而结网。 人生应该如蜡烛一样，从顶燃到底，一直都是光明的。 ——萧楚女 人生的价值，即以其人对于当代所做的工作为尺度。 ——徐玮 不要等待机会，而要创造机会。